北京珐默兹医药科技有限公司，是专业从事药物研发及相关技术服务的高科技企业，致力于开发新产品及为医药企业提供优质技术服务。公司技术团队主要成员分别来自国内一流的合成技术外包企业和国内一线的新药技术转让公司，熟练掌握各种有机反应机理及合成、分离技术，能够快速、准确地制备目标化合物；对药品注册法规、指导原则、药品质量管理体系，工艺过程控制、杂质谱的分析均具有深刻的理解。团队成员具有近百个API及中间体的开发经验，熟悉药品申报流程及GMP法规，曾完成几十个3类药及6类药的申报临床及申报生产的全程研究。
设备设施：
公司研发中心拥有800平方米的标准化实验室，配备了多套玻璃夹套反应设备，可以满足从小试到公斤级中试样品的制备，依靠北京理化分析测试中心、北京化工大学、北京工业大学、北京中国农业大学等在京高校的高端检测仪器资源，可以快速、准确的完成化合物的表征及结构确认。分析部配备有安捷伦四元梯度液相色谱仪、岛津液相色谱仪、紫外分光光度计、自动水分滴定仪、自动电位滴定仪、熔点仪等精密仪器及常规的分析设备。
服务内容：
接受企业委托，根据企业需求开发各类新药、仿制药和医药中间体；
提供原料药、医药中间体、杂质对照品的定制合成及生产；
提供高端氨基酸染料、核算染料的定制合成及生产；
为企业提供全面的药品注册技术服务，提高质量标准、改进处方工艺、撰写申报资料。
提供医药产品代理进口注册服务。 |
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